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醫學研究

生血寧片治療圍生期貧血的臨床觀察

作者 : 鄧云 丁惠    發布時間 : 2015-11-11 00:00:00 類型 : 醫學研究

         

 摘 要  目的:  觀察生血寧片治療圍生期孕婦貧血療效和不良反應發生情況。方法: 采用前瞻性、隨機、對照的臨床研究,將已確診為缺鐵性貧血的圍生期孕婦 260 例隨機分為兩組,每組各 130 例。治療組口服生血寧片 0.5 g / bid( 輕 度) 或 0.5g / tid( 中重度),對照組僅加強膳食營養指導,共觀察 8 周。結果: 治療前生血寧片組與對照組在年齡、體重 和血紅蛋白( Hb) 、紅細胞( RBC) 、血清鐵蛋白( SF) 和轉鐵蛋白飽和度等方面均無差異( P > 0.05) 。治療后,治療組 Hb 108.6 ± 12.6g / L,RBC 4.18 ± 0.56 × 1012 / L,SF 12.26 ± 4.38μmol / L,總鐵結合力( TIBC) 63.22 ± 9.78μmol / L,顯效 率 73.1% ,有效率 87.7% ; 而對照組顯效率 30. 8% ,有效率 71.6 % 。結論: 生血寧片治療圍生期貧血效果明顯,無明顯不良反應發生,是一種治療圍生期貧血的安全有效的藥物。


   關鍵詞  圍生期貧血 干預治療 生血寧片

 

 doi: 10. 3969 / j. issn. 1004 - 8189. 2012. 02 


 Effect of Sheng xue ning Tablet on anemia in women duringperinatal period Deng Yun,Ding Hui.The No.100 Hospital of P. L. A. ,Suzhou 215007 


 Abstract Objective: To explore the effect of Shengxuening Tablet on anemia in women during perinatal period.  Methods: A retrospective,randomised,controlled and clinical research was conducted. A total of 260 women with anemia during perinatal period were divided into two groups,and 130 women for each group. Women in the treatment group were given 0. 5g of Shengxuening Tablet orally,twice a day for the mild anemia and three times each day for  the  moderate  and  severe  anemia. Women in the control group were only guided for nutrition.  Results:  Before the treatment,there were no significant differences in age,body weight,erythrocyte count,levels of hemoglobin,serum ferritin ( SF) and  transferrin  saturation  between  the  two groups.  After the treatment,levels of hemoglobin,SF and total iron binding capacity in the treatment group were 108. 6 ± 12. 6g / L,12. 26 ± 4. 38 mol / L and 63. 22 ± 9. 78 mol / L,respectively,and the erythrocyte count was 4. 18 ± 0. 56 × 1012 / L. The effective rates were 87. 7% in the treatment group and 71. 6% in the control group.  Conclusion:  Sheng xue ning Tablet is effec-tive for the treatment of anemia in women during perinatal period.


       Key words  Anemia;  Perinatal period;  Intervention;  Shengxuening Tablet
 

       貧血是常見的妊娠并發癥,因其癥狀不明顯而常常被忽視,易對母嬰造成不良的妊娠結局,有資料 顯示孕婦貧血易引起早產、妊娠期高血壓疾病、產后出血、低體重兒、新生兒窒息等并發癥[1]。本文對藥物干預治療并進行觀察分析,報告如下。

       1 資料與方法

       1.1  資料來源

       2008 ~ 2010 年 在本院進行產前檢查的孕婦中選擇 260 例缺鐵性貧血者,平均年齡 26.5 (  22  ~ 38)歲,孕 12 ~ 36 周,依貧血程度平均分為兩組,兩組孕婦其他資料均衡可比。

       1.2  方法

       治療組給予生血寧片( 武漢聯合藥業有限責任公司生產,0.25g /片) 依貧血程度輕度或中重度分別為 0.5g bid,或 0. 5g  tid 口服并作營養指導,對照組僅加強膳食營養指導。觀察期間嚴格監測受試者的血紅蛋白 ( Hb ) 水 平,8 周后采血檢測 Hb、紅細胞 ( RBC) 計數、血清鐵蛋白 ( SF) 水平及總鐵結合力 ( TIBC) 。

       1.3  診斷標準

       采用文獻[2]妊娠期貧血診斷標準。RBC( 3.0~ 3.5 ) × 1012 / L,Hb 81 ~ 100g / L 為輕度貧血; RBC ( 2.0 ~ 3.0 ) × 1012 / L,Hb 61 ~ 80g / L 為中度貧血; RBC( 1.0 ~ 2.0) × 1012 / L,Hb 31 ~ 60g / L 為重度貧 血; RBC < 1.0 × 1012 / L,Hb ≤30g / L 為 極 重 度 貧 血。

       1.4  療效判斷標準

       臨床痊愈: RBC 計數恢復正常,臨床癥狀消失, SF、TIBC 等恢復正常; 顯效: 臨床癥狀明顯好轉,貧血嚴重程度分級由重度轉為輕度( 改善 2 級以上) ; 有效: 臨床癥狀有好轉,貧血嚴重度改善 1 級; 無效: 臨床癥狀及貧血嚴重度分級在觀察期間無改善。

       1.5  統計學方法

       組間比較采取 χ2  檢驗,計量資料以 x珋± s 表示, 并進行 t 檢驗。

       2 結果

       2.1  治療組療效

       治療組經生血寧片治療 8 周后,Hb、RBC、SF、 TIBC 均恢復到正常值,且治療前后有統計學差異。

       2.2 干預治療效果

       由表 2 可以看出,服用生血寧片治療組治療圍生期貧血的總有效率 87. 7% ,顯效率 73.1% ?傆行蕿閱渭冏鰻I養指導的對照組 3 倍,顯效率為對照組的 2 倍。

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       2.  3  不良反應

       130 例治療組中,僅 3~4 人出現輕度惡心及胃部不適,未作處理且未中斷治療。

       3  討論

       妊娠是一個復雜的生理過程,妊娠期對能量、營養素、無機鹽和微量元素的需要量均增加,而一般膳食中較易缺乏的主要是鈣、鐵、鋅、碘,鐵是人體所需的重要微量元素,是構成 Hb 的重要原料,孕中期始,孕婦鐵需要量突增,孕期為滿足胎兒胎盤及母體細胞增加的需要估計需鐵約 1000g[3]。缺鐵性貧血的發病率平均約為 30% ,是孕期最常見的營養缺乏病。膳食中動物性食物鐵的吸收率可達20% ~ 30% ,而植物性食物中鐵吸收率低,多在10% 以下。 日常膳食中的鐵往往很難滿足實際需要,特別是納差的孕婦,故許多學者主張自孕中期補鐵。本院通過治療圍生期缺鐵性貧血,獲得了明顯的療效,因目前臨床上常用的口服鐵劑較易產生胃腸道副反應, 肌內注射及靜脈滴注不易被孕婦接受,故選擇了生血寧片[4]。

       生血寧片是一種有類血紅素鐵,系以單味藥材 蠶砂為原料,通過應用現代中藥制備工藝研制的中 藥二類新藥,其主要成分鐵葉綠酸鈉與血紅素有著 極為類似的結構,其在小腸內的吸收是通過小腸絨 毛黏膜細胞的血紅素受體專屬通道,不受其他二價 金屬離子的競爭性抑制,也不受膳食因素的影響,不產生游離鐵,對胃腸道無刺激作 用[5 ~ 7]。 柯有甫等[5]研究證明生血寧片的主要成分為葉綠素衍生物和鐵葉綠酸鈉,鈉能改善鐵代謝,提高血清鐵、轉鐵蛋白飽和度、鐵蛋白,降低總鐵結合力、轉鐵蛋白; 血清可溶性轉鐵蛋白,為人體提供了造血的原料,從 而能促進造血,改善患者的貧血癥狀。且生血寧片是經生殖毒理試驗可用于口服的補鐵藥[9],服藥安全、方便,是妊娠中、后期缺鐵性貧血患者新的治療選擇[4]。通過本文對照研究,治療組療效明顯優于對照組,對 RBC、Hb、SF、TIBC 的改善均有顯著療 效,其它面色不佳、乏力、納差、失眠均有改善,而胃腸道不適總體并不增加。故筆者建議對于圍生期貧血患者應及時給予生血寧片進行治療,對于沒有明顯貧血癥狀的圍生期孕婦也應適量給予生血寧片防治圍生期貧血以及不良妊娠結局的發生。同時為了保障母嬰健康,應加強孕期保健,指導營養膳食,定期產前檢查,及時發現并糾正圍生期缺鐵性貧血,從而降低不良妊娠結局。

       參考文獻

       1   程露平,洪慧莉,涂知明,等.孕婦貧血對妊娠并發癥及新生兒的影響調查[J]. 中國優生與遺傳雜志,2007,15( 8) : 64 - 65.

       2  樂杰.  婦產科學[M]. 第 7 版.  北京: 人民衛生出版社,2009: 154 - 155


       3   曹澤毅. 中華婦產科學[M].  北京: 人民衛生出版社,1999: 1072.


       4   劉華. 治療圍產期缺鐵性貧血的用藥選擇[M].   首都醫藥,2007,12: 32


       5  柯有甫,魏克民,鄭軍獻,等. 生血寧片治療缺鐵性貧血的臨床研 究[J]. 中國中西醫結合雜志,2004,24( 10) : 894 - 895

      6  Conrad  ME,Umbreit JN. Pathway of iron absorption[J].   Blood Cells Mol Dis,2002,29( 3) : 336 - 366

         Miret S,Tascioglu S,van der Burg M,et al .   In Vitro Bioavailability of Iron from the Heme Analogue Sodium Iron Chlorophyllin. J Agric Food Chem,2010,58: 1327 - 1332

       8  鄭軍獻,魏克民,柯有甫,等. 生血寧片對缺鐵性與失血性貧血造血功能的影響. 醫學研究通訊,2003,32( 12) : 39 - 41

       9 吳瑜,王樹榮,王根才,等. 生血寧的生殖毒理學試驗研究Ⅲ  -  圍產期毒性試驗 [J]. 廣東藥學院學報,2008,24( 3) : 268


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生血寧片治療圍生期貧血的臨床觀察

作者 : 鄧云 丁惠    發布時間 : 2015-11-11 00:00:00

         

 摘 要  目的:  觀察生血寧片治療圍生期孕婦貧血療效和不良反應發生情況。方法: 采用前瞻性、隨機、對照的臨床研究,將已確診為缺鐵性貧血的圍生期孕婦 260 例隨機分為兩組,每組各 130 例。治療組口服生血寧片 0.5 g / bid( 輕 度) 或 0.5g / tid( 中重度),對照組僅加強膳食營養指導,共觀察 8 周。結果: 治療前生血寧片組與對照組在年齡、體重 和血紅蛋白( Hb) 、紅細胞( RBC) 、血清鐵蛋白( SF) 和轉鐵蛋白飽和度等方面均無差異( P > 0.05) 。治療后,治療組 Hb 108.6 ± 12.6g / L,RBC 4.18 ± 0.56 × 1012 / L,SF 12.26 ± 4.38μmol / L,總鐵結合力( TIBC) 63.22 ± 9.78μmol / L,顯效 率 73.1% ,有效率 87.7% ; 而對照組顯效率 30. 8% ,有效率 71.6 % 。結論: 生血寧片治療圍生期貧血效果明顯,無明顯不良反應發生,是一種治療圍生期貧血的安全有效的藥物。


   關鍵詞  圍生期貧血 干預治療 生血寧片

 

 doi: 10. 3969 / j. issn. 1004 - 8189. 2012. 02 


 Effect of Sheng xue ning Tablet on anemia in women duringperinatal period Deng Yun,Ding Hui.The No.100 Hospital of P. L. A. ,Suzhou 215007 


 Abstract Objective: To explore the effect of Shengxuening Tablet on anemia in women during perinatal period.  Methods: A retrospective,randomised,controlled and clinical research was conducted. A total of 260 women with anemia during perinatal period were divided into two groups,and 130 women for each group. Women in the treatment group were given 0. 5g of Shengxuening Tablet orally,twice a day for the mild anemia and three times each day for  the  moderate  and  severe  anemia. Women in the control group were only guided for nutrition.  Results:  Before the treatment,there were no significant differences in age,body weight,erythrocyte count,levels of hemoglobin,serum ferritin ( SF) and  transferrin  saturation  between  the  two groups.  After the treatment,levels of hemoglobin,SF and total iron binding capacity in the treatment group were 108. 6 ± 12. 6g / L,12. 26 ± 4. 38 mol / L and 63. 22 ± 9. 78 mol / L,respectively,and the erythrocyte count was 4. 18 ± 0. 56 × 1012 / L. The effective rates were 87. 7% in the treatment group and 71. 6% in the control group.  Conclusion:  Sheng xue ning Tablet is effec-tive for the treatment of anemia in women during perinatal period.


       Key words  Anemia;  Perinatal period;  Intervention;  Shengxuening Tablet
 

       貧血是常見的妊娠并發癥,因其癥狀不明顯而常常被忽視,易對母嬰造成不良的妊娠結局,有資料 顯示孕婦貧血易引起早產、妊娠期高血壓疾病、產后出血、低體重兒、新生兒窒息等并發癥[1]。本文對藥物干預治療并進行觀察分析,報告如下。

       1 資料與方法

       1.1  資料來源

       2008 ~ 2010 年 在本院進行產前檢查的孕婦中選擇 260 例缺鐵性貧血者,平均年齡 26.5 (  22  ~ 38)歲,孕 12 ~ 36 周,依貧血程度平均分為兩組,兩組孕婦其他資料均衡可比。

       1.2  方法

       治療組給予生血寧片( 武漢聯合藥業有限責任公司生產,0.25g /片) 依貧血程度輕度或中重度分別為 0.5g bid,或 0. 5g  tid 口服并作營養指導,對照組僅加強膳食營養指導。觀察期間嚴格監測受試者的血紅蛋白 ( Hb ) 水 平,8 周后采血檢測 Hb、紅細胞 ( RBC) 計數、血清鐵蛋白 ( SF) 水平及總鐵結合力 ( TIBC) 。

       1.3  診斷標準

       采用文獻[2]妊娠期貧血診斷標準。RBC( 3.0~ 3.5 ) × 1012 / L,Hb 81 ~ 100g / L 為輕度貧血; RBC ( 2.0 ~ 3.0 ) × 1012 / L,Hb 61 ~ 80g / L 為中度貧血; RBC( 1.0 ~ 2.0) × 1012 / L,Hb 31 ~ 60g / L 為重度貧 血; RBC < 1.0 × 1012 / L,Hb ≤30g / L 為 極 重 度 貧 血。

       1.4  療效判斷標準

       臨床痊愈: RBC 計數恢復正常,臨床癥狀消失, SF、TIBC 等恢復正常; 顯效: 臨床癥狀明顯好轉,貧血嚴重程度分級由重度轉為輕度( 改善 2 級以上) ; 有效: 臨床癥狀有好轉,貧血嚴重度改善 1 級; 無效: 臨床癥狀及貧血嚴重度分級在觀察期間無改善。

       1.5  統計學方法

       組間比較采取 χ2  檢驗,計量資料以 x珋± s 表示, 并進行 t 檢驗。

       2 結果

       2.1  治療組療效

       治療組經生血寧片治療 8 周后,Hb、RBC、SF、 TIBC 均恢復到正常值,且治療前后有統計學差異。

       2.2 干預治療效果

       由表 2 可以看出,服用生血寧片治療組治療圍生期貧血的總有效率 87. 7% ,顯效率 73.1% ?傆行蕿閱渭冏鰻I養指導的對照組 3 倍,顯效率為對照組的 2 倍。

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       2.  3  不良反應

       130 例治療組中,僅 3~4 人出現輕度惡心及胃部不適,未作處理且未中斷治療。

       3  討論

       妊娠是一個復雜的生理過程,妊娠期對能量、營養素、無機鹽和微量元素的需要量均增加,而一般膳食中較易缺乏的主要是鈣、鐵、鋅、碘,鐵是人體所需的重要微量元素,是構成 Hb 的重要原料,孕中期始,孕婦鐵需要量突增,孕期為滿足胎兒胎盤及母體細胞增加的需要估計需鐵約 1000g[3]。缺鐵性貧血的發病率平均約為 30% ,是孕期最常見的營養缺乏病。膳食中動物性食物鐵的吸收率可達20% ~ 30% ,而植物性食物中鐵吸收率低,多在10% 以下。 日常膳食中的鐵往往很難滿足實際需要,特別是納差的孕婦,故許多學者主張自孕中期補鐵。本院通過治療圍生期缺鐵性貧血,獲得了明顯的療效,因目前臨床上常用的口服鐵劑較易產生胃腸道副反應, 肌內注射及靜脈滴注不易被孕婦接受,故選擇了生血寧片[4]。

       生血寧片是一種有類血紅素鐵,系以單味藥材 蠶砂為原料,通過應用現代中藥制備工藝研制的中 藥二類新藥,其主要成分鐵葉綠酸鈉與血紅素有著 極為類似的結構,其在小腸內的吸收是通過小腸絨 毛黏膜細胞的血紅素受體專屬通道,不受其他二價 金屬離子的競爭性抑制,也不受膳食因素的影響,不產生游離鐵,對胃腸道無刺激作 用[5 ~ 7]。 柯有甫等[5]研究證明生血寧片的主要成分為葉綠素衍生物和鐵葉綠酸鈉,鈉能改善鐵代謝,提高血清鐵、轉鐵蛋白飽和度、鐵蛋白,降低總鐵結合力、轉鐵蛋白; 血清可溶性轉鐵蛋白,為人體提供了造血的原料,從 而能促進造血,改善患者的貧血癥狀。且生血寧片是經生殖毒理試驗可用于口服的補鐵藥[9],服藥安全、方便,是妊娠中、后期缺鐵性貧血患者新的治療選擇[4]。通過本文對照研究,治療組療效明顯優于對照組,對 RBC、Hb、SF、TIBC 的改善均有顯著療 效,其它面色不佳、乏力、納差、失眠均有改善,而胃腸道不適總體并不增加。故筆者建議對于圍生期貧血患者應及時給予生血寧片進行治療,對于沒有明顯貧血癥狀的圍生期孕婦也應適量給予生血寧片防治圍生期貧血以及不良妊娠結局的發生。同時為了保障母嬰健康,應加強孕期保健,指導營養膳食,定期產前檢查,及時發現并糾正圍生期缺鐵性貧血,從而降低不良妊娠結局。

       參考文獻

       1   程露平,洪慧莉,涂知明,等.孕婦貧血對妊娠并發癥及新生兒的影響調查[J]. 中國優生與遺傳雜志,2007,15( 8) : 64 - 65.

       2  樂杰.  婦產科學[M]. 第 7 版.  北京: 人民衛生出版社,2009: 154 - 155


       3   曹澤毅. 中華婦產科學[M].  北京: 人民衛生出版社,1999: 1072.


       4   劉華. 治療圍產期缺鐵性貧血的用藥選擇[M].   首都醫藥,2007,12: 32


       5  柯有甫,魏克民,鄭軍獻,等. 生血寧片治療缺鐵性貧血的臨床研 究[J]. 中國中西醫結合雜志,2004,24( 10) : 894 - 895

      6  Conrad  ME,Umbreit JN. Pathway of iron absorption[J].   Blood Cells Mol Dis,2002,29( 3) : 336 - 366

         Miret S,Tascioglu S,van der Burg M,et al .   In Vitro Bioavailability of Iron from the Heme Analogue Sodium Iron Chlorophyllin. J Agric Food Chem,2010,58: 1327 - 1332

       8  鄭軍獻,魏克民,柯有甫,等. 生血寧片對缺鐵性與失血性貧血造血功能的影響. 醫學研究通訊,2003,32( 12) : 39 - 41

       9 吳瑜,王樹榮,王根才,等. 生血寧的生殖毒理學試驗研究Ⅲ  -  圍產期毒性試驗 [J]. 廣東藥學院學報,2008,24( 3) : 268


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